Nous réunissons l’expertise nécessaire à votre projet, avec l’implication directe de spécialistes expérimentés.
Fondateur et président · Ingénieur
Mauricio Rodriguez
Mauricio met son expérience des dispositifs médicaux au Canada et aux États-Unis au service des systèmes qualité, de la gestion des risques, de la surveillance après commercialisation et des CAPA. Sa formation en ingénierie relie l’analyse technique à l’amélioration concrète des processus et à la mise en œuvre interfonctionnelle.
Domaines : Systèmes qualité · Gestion des risques · Surveillance après commercialisation · CAPA
Otty se spécialise dans l’accompagnement qualité et réglementaire des logiciels à titre de dispositifs médicaux et des technologies d’IA et d’apprentissage automatique. Son expérience comprend la mise en œuvre d’eQMS et l’amélioration de la qualité dans des environnements de dispositifs médicaux en évolution.
Melissa accompagne les soumissions réglementaires, la préparation aux inspections et la mise en conformité. Son expérience couvre les dispositifs implantables et dentaires, les dispositifs de diagnostic in vitro, les systèmes qualité, les lettres d’avertissement de la FDA et les exigences des marchés internationaux.
Domaines : Soumissions réglementaires · Audits · Mise en conformité
Mateo coordonne l’administration de l’entreprise, les opérations des projets et les questions financières des clients. Il soutient les consultants et les clients d’Enerxen grâce à son expérience en comptabilité, en gestion de projets et en gestion d’entreprise.
Domaines : Coordination de projets · Opérations clients
